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诚邀您一同探讨美国食品和药物管理局 (FDA) 期待已久的临床决策支持 (CDS) 软件最终指导文件,解释其对 CDS 软件豁免的解释。
我们将介绍最终指南与 FDA 先前草案版本的比较,以及对面向美国市场的数字健康软件(包括人工智能和机器学习软件)开发商的潜在影响,以及影响 CDS 软件和数字健康的其他相关 FDA 进展。