FDAの臨床判断支援ソフトウェアに関する新ガイダンス

米国食品医薬品局（FDA）による臨床判断支援（CDS）ソフトウェアに関する待望の最終ガイダンス文書の概要を説明し、CDSソフトウェア免責事項の解釈について解説します。

本ウェビナーではこの最終ガイダンスとFDAの過去のドラフト版との比較や、人工知能や機械学習ソフトウェアを含む米国市場向けのデジタルヘルスソフトウェアの開発者が受ける潜在的な影響、CDSソフトウェアやデジタルヘルスに影響を与えるその他のFDA関連動向について説明します。